Diese Vibrationspille kann bei Verstopfung helfen: Was Sie wissen sollten

Aug 06, 2023

Vibrant Gastro, ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Newton, Massachusetts, hat eine Vibrationskapsel auf den Markt gebracht, die den Dickdarm stimulieren und chronische idiopathische Verstopfung (CIC) reduzieren soll.

Dieses Produkt mit dem Namen Vibrant erhielt im August 2022 die Marktzulassung der Food and Drug Administration (FDA), aber Ärzte haben gerade erst damit begonnen, es zu verschreiben.

Dr. Pratima Dibba, zertifizierte Gastroenterologin am Medical Offices of Manhattan, sagt, dass Hilfsmittel wie Vibrant Teil einer breiten Palette von Behandlungsmöglichkeiten für Menschen mit Verstopfung dieser Art sind.

„Üblicherweise wird den Patienten geraten, Änderungen ihres Lebensstils zu versuchen, wie z. B. mehr Ballaststoffe, Flüssigkeitszufuhr und körperliche Aktivität. Wenn Patienten auf Änderungen des Lebensstils nicht ansprechen, wird ihnen empfohlen, rezeptfreie Medikamente auszuprobieren. Wenn sie darauf nicht ansprechen, werden den Patienten verschreibungspflichtige Medikamente angeboten.“ Dibba sagt, dass es sich bei diesen rezeptfreien Optionen oft um Ballaststoffpräparate handelt , MiraLAX, Senna und Dulcolax.

Nach Angaben des Unternehmens funktioniert Vibrant, weil es „sanfte Vibrationen verwendet, um den Dickdarm mechanisch zu stimulieren“. Sie nennen diese markenrechtlich geschützte Technologie „die synchronisierte Aktivierungsmethode“. Das Produkt durchlief mehrere klinische Studien, bevor es von der FDA zugelassen wurde. Es ist zu beachten, dass diese klinischen Studien relativ klein waren, wobei die Phase-3-Studie 349 Teilnehmer umfasste und der Schwerpunkt nicht auf dem Vergleich mit pharmakologischen Alternativen lag.

Eines der wichtigsten Verkaufsargumente des Produkts ist, dass es aufgrund des Fehlens pharmazeutischer Inhaltsstoffe das Potenzial hat, Nebenwirkungen zu reduzieren.

Yelena Wheeler (MPH, RDN), registrierte Ernährungsberaterin bei MIDSS und klinische Ernährungsmanagerin am Glendale Adventist Medical Center in Glendale, Kalifornien, sagt, dass ihr Interesse an dem Produkt durch die Möglichkeit geweckt wurde, dass es Patienten mit möglicherweise Schwierigkeiten zugute kommen könnte mit Behandlungen, die medizinische Inhaltsstoffe enthalten.

„Sagen wir, sie haben einen Verschluss oder eine Gastroparese aufgrund von Diabetes, oder sie wurden gerade operiert und haben einen Ileus [wo der Darm nicht richtig funktioniert] und ihr Darm funktioniert nicht so gut … weil diese Patienten auch dazu neigen verschiedene Medikamente einnehmen müssen“, sagte Wheeler. „Etwas zu haben, das nicht mit vielen Medikamenten interagiert, die sie bereits einnehmen. Das fand ich ziemlich faszinierend.“

Die an den Studien beteiligten Forscher maßen Faktoren wie Lebensqualität, Stuhlkonsistenz, Blähungen und Belastungsscore, um die Wirkung der Kapseln für einen Zeitraum von bis zu acht Wochen zu bestimmen. Die größte Erkenntnis war, dass bei einer erheblichen Anzahl der Studienteilnehmer eine Zunahme des spontanen Stuhlgangs zu verzeichnen war.

Laut einem Artikel aus dem Jahr 2021, der in Clinical and Experimental Gastroenterology veröffentlicht wurde, sind zwischen 10 und 17 % der Weltbevölkerung von CIC betroffen. Diese Forschung wies auf ein breites Spektrum an Behandlungen hin, die derzeit eingesetzt werden, darunter Abführmittel, Magnesium und transanale Spülungen.

Dibba sagt, dass Patienten ein ausführliches Gespräch mit ihrem Arzt führen müssen, bevor sie ein Produkt wie Vibrant verwenden. „Ein Patient sollte sicherstellen, dass er Eingriffe, die er bereits gegen Verstopfung versucht hat, seine Vorgeschichte von Darmoperationen und mögliche Darmerkrankungen offengelegt hat.“ mit ihrem Arzt.“

Dibba fügt hinzu, dass Patienten bei der Einnahme dieser Pille gesundheitliche Probleme beachten sollten.

„Obwohl dieses spezielle Szenario in bestehenden Studien nicht berichtet wurde, besteht eine mögliche Sorge darin, dass die Verwendung von Vibrant zu einer Pillenretention führen könnte, was insbesondere bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Bauchoperationen, Darmverschluss und/oder entzündlichen Darmerkrankungen ein Problem darstellt .“

Wheeler sagt, dass aus Sicht der Ernährung und des Lebensstils eine erhöhte Menge an Ballaststoffen und Wasser dazu beitragen kann, Ihren Darm in das zu verwandeln, was sie als „Rutsch- und Rutschen“ bezeichnet. Sie schlägt eine große Auswahl an Nahrungsmitteln vor, um das Verstopfungsrisiko zu verringern.

Dazu gehören „Grünes Blattgemüse, Vollkorn, das wäre gut, also brauner Reis statt weißem Reis, Vollkornbrot statt Weißbrot“, sagte Wheeler. Darüber hinaus „sind Hülsenfrüchte durch den Verzehr der Kartoffelschalen auch großartige Ballaststofflieferanten.“ Auch der Verzehr von Früchten anstelle von Fruchtsäften und getrockneten Früchten ist eine tolle Ballaststoffquelle.“

Wheeler sagt, dass sie sich unter anderem die Frage stellt, ob Ernährungsberatern in Krankenhäusern mehr Unterstützung gewährt werden könnte und welche Rolle die Kosten bei der Verwendung von Vibrant spielen könnten. Für sie lässt sich das Verstopfungsrisiko auf drei Bereiche zurückführen: Ernährung, Flüssigkeitszufuhr und Bewegung.

„Selbst wenn eine dieser Säulen nicht Teil Ihres täglichen Lebensstils und Ihrer Einnahme ist, besteht definitiv ein höheres Verstopfungsrisiko.“